“कृत्रिम आँसू” स्नेहक आई ड्रॉप भारत में नहीं बेचे जाते हैं। फोटो: global-pharma.com/otc.pdf
चेन्नई स्थित ग्लोबल फार्मा हेल्थकेयर ने अमेरिकी सरकार की एजेंसी सेंटर्स फॉर डिजीज कंट्रोल एंड प्रिवेंशन के बाद अमेरिकी बाजार से अपनी आंखों की बूंदों को वापस बुला लिया है, जिसमें कहा गया है कि कई लोग प्रतिकूल घटनाओं से पीड़ित हैं जो संभवतः उत्पाद के उपयोग से जुड़े हैं। भारत में आंखों की बूंदों की बिक्री नहीं होती है।
सीडीसी ने यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) को सतर्क किया था कि आज तक प्रतिकूल घटनाओं के 55 मामले सामने आए हैं, जिनमें आंखों में संक्रमण, दृष्टि की स्थायी हानि और रक्तप्रवाह संक्रमण से एक मौत शामिल है। CDC दवा-प्रतिरोधी संक्रमण के मामलों के एक बहु-राज्य प्रकोप की जांच कर रहा था, जो कि अमेरिका में EzriCare, LLC और Delsam Pharma द्वारा वितरित “कृत्रिम आँसू” स्नेहक आई ड्रॉप के उपयोग से जुड़ा था।
एफडीए द्वारा शुक्रवार को जारी एक चेतावनी में उपभोक्ताओं और डॉक्टरों को निर्देश दिया गया कि वे उत्पाद को न खरीदें और उसका उपयोग बंद कर दें। चेतावनी में कहा गया है, “दूषित कृत्रिम आंसू के इस्तेमाल से आंखों में संक्रमण का खतरा बढ़ जाता है, जिससे अंधापन या मौत हो सकती है।”
एफडीए ने विनिर्माण उल्लंघनों के कारण वापस बुलाने की सिफारिश की थी, जिसमें उपयुक्त माइक्रोबियल परीक्षण की कमी, सूत्रीकरण के मुद्दे (कंपनी पर्याप्त परिरक्षकों के बिना बहु-उपयोगी बोतलों में नेत्र संबंधी दवाओं का निर्माण और वितरण करती है), और छेड़छाड़-स्पष्ट पैकेजिंग के संबंध में उचित नियंत्रण की कमी शामिल है।
के एक दुर्लभ, दवा प्रतिरोधी तनाव के प्रकोप की जांच करते समय अमेरिकी एजेंसियों को सतर्क कर दिया गया था स्यूडोमोनास एरुगिनोसा बैक्टीरिया। रिकॉर्ड अनुरोध के लिए अपर्याप्त प्रतिक्रिया के लिए कंपनी को यूएस एफडीए की आयात चेतावनी सूची में रखा गया है। इस अलर्ट का उद्देश्य कंपनी के उत्पादों को अमेरिका में प्रवेश करने से रोकना है
सिप्ला के पूर्व वैश्विक वकील, मुरली नीलकंठन ने कहा कि आंखों की बूंदों या चतुर्थ तरल पदार्थों के साथ चुनौती यह है कि उन्हें शरीर के अंदर प्रशासित किया जाता है और उन्हें अत्यधिक बाँझ वातावरण में निर्मित, पैक और भेज दिया जाना चाहिए। “एक कंपनी के दूसरे मामले में जिसकी आंखों की बूंदों को ब्रिटेन में आपूर्ति की जानी थी, अधिकारियों ने शिपिंग कंटेनरों में संदूषण पाया जिसमें सीलबंद और पैक किए गए आंखों की बूंदें थीं। कंटेनरों को बाजार में प्रवेश करने की अनुमति नहीं थी और उन्हें नष्ट करना पड़ा, हालांकि इस बात का कोई सबूत नहीं था कि आई ड्रॉप दूषित थे।
उन्होंने कहा कि गुणवत्ता, विशेष रूप से बाँझपन, को प्रत्येक चरण पर जाँचने की आवश्यकता है – निर्माण से पहले और उसके दौरान, आपूर्ति श्रृंखला के माध्यम से जहाँ कंटेनरों के अंदर, प्रवेश के बंदरगाह पर और वितरण के दौरान सख्त तापमान लॉग बनाए रखा जाना चाहिए।
(पीटीआई इनपुट्स के साथ)