6 अक्टूबर, 2022 को गांबिया के बंजुल में एकत्रित खांसी की दवाई की एक तस्वीर फोटो क्रेडिट: एएफपी
विश्व स्वास्थ्य संगठन ने गाम्बिया में बच्चों की मौत और भारत में बनी चार खांसी की दवाईयों के बीच समय से पहले एक संबंध स्थापित किया, जिसने दुनिया भर में देश के दवा उत्पादों की छवि पर प्रतिकूल प्रभाव डाला, भारत के दवा नियामक ने वैश्विक स्वास्थ्य निकाय को बताया है।
डब्ल्यूएचओ में निदेशक (विनियमन और पूर्व योग्यता) डॉ. रोजेरियो गैस्पर को लिखे नवीनतम पत्र में, भारत के ड्रग्स कंट्रोलर जनरल (डीसीजीआई) डॉ. वीजी सोमानी ने कहा कि मौतों के मद्देनजर वैश्विक स्वास्थ्य निकाय द्वारा अक्टूबर में जारी एक बयान “था दुर्भाग्य से वैश्विक मीडिया द्वारा प्रवर्धित किया गया जिसके कारण भारतीय फार्मास्युटिकल उत्पादों की गुणवत्ता को लक्षित करते हुए अंतरराष्ट्रीय स्तर पर एक कथा का निर्माण किया गया”।
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DCGI ने कहा कि गाम्बिया ने सूचित किया है, मीडिया के अनुसार, कि खांसी की दवाई के सेवन और मौतों के बीच अभी तक कोई प्रत्यक्ष कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है, और जिन बच्चों की मृत्यु हुई थी, उन्होंने इस सिरप का सेवन नहीं किया था।
पत्र में, सोमानी ने कहा कि गाम्बिया में 66 बच्चों की मौत से जुड़े चार भारत में निर्मित कफ सिरप के नमूने, जिनकी यहां एक सरकारी प्रयोगशाला में जांच की गई, विनिर्देशों का अनुपालन करते पाए गए और डीईजी या से दूषित नहीं पाए गए। ईजी परीक्षण रिपोर्ट के अनुसार।
ये रिपोर्ट डब्ल्यूएचओ से प्राप्त रिपोर्ट और प्रतिकूल घटनाओं के विवरण की जांच और विश्लेषण के लिए गठित विशेषज्ञों की तकनीकी समिति को उपलब्ध करा दी गई हैं।
DCGI ने WHO के साथ पूर्ण सहयोग और सहयोग को दोहराया और कहा कि केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) पहले ही WHO के साथ उपलब्ध विवरण नियमित रूप से साझा कर चुका है।
उन्होंने कहा कि इस भूमिका को लेने वाली समिति से पहले, सीडीएससीओ ने 4 और 10 अक्टूबर को डब्ल्यूएचओ से कार्य-कारण संबंधों के विवरण के लिए अनुरोध किया था, जिसके लिए 10 अक्टूबर को डब्ल्यूएचओ ने सूचित किया था कि गाम्बिया में उसकी टीम कारण संबंधों को अंतिम रूप दे रही है।
इसके बाद, 13 अक्टूबर को एक मेल में WHO ने बताया कि इस संबंध में उसे अभी और जानकारी नहीं मिली है और जमीन पर कई भागीदार इस पर काम कर रहे हैं।
“उपर्युक्त तकनीकी समिति कई बार मिल चुकी है। हर बार समिति ने कारण स्थापित करने के लिए आवश्यक अतिरिक्त विवरणों पर डब्ल्यूएचओ से विशिष्ट जानकारी का अनुरोध किया। 15 अक्टूबर, 20 अक्टूबर और 29 अक्टूबर 2022 को डब्ल्यूएचओ को संचार भेजा गया था। हर बार। डब्ल्यूएचओ ने कहा है कि वे मामले के आकलन को संभालने वाली अपनी टीम के संपर्क में हैं और जल्द से जल्द वापस आ जाएंगे या उनके जमीनी सहयोगी इस पर काम कर रहे हैं। लेकिन सीडीएससीओ के साथ डब्ल्यूएचओ द्वारा अब तक कोई जानकारी साझा नहीं की गई है, “डॉ सोमानी ने कहा 13 दिसंबर को लिखे पत्र में
DCGI ने कहा कि भारत यह सुनिश्चित करने के लिए कड़ी निगरानी और निरीक्षण के लिए प्रतिबद्ध है कि दवाओं और सौंदर्य प्रसाधनों के गुणवत्ता नियंत्रण में निर्माण के उच्चतम मानकों को बनाए रखा जाए।
गाम्बिया में घटनाओं के संबंध में डब्ल्यूएचओ से प्राप्त अलर्ट के बाद, विचाराधीन फर्म मेडेन फार्मास्युटिकल्स के परिसर में एक स्वतंत्र निरीक्षण किया गया।
विभिन्न अच्छी विनिर्माण प्रथाओं (जीएमपी) के उल्लंघन के लिए और मौजूदा नियमों के अनुसार विनिर्माण और परीक्षण के पूर्ण रिकॉर्ड का उत्पादन नहीं करने के लिए भारत के ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स अधिनियम के प्रावधानों के तहत फर्म को कारण बताओ नोटिस जारी किया गया था। “वर्तमान संचार में डब्ल्यूएचओ ने ‘अकेले वैश्विक सार्वजनिक स्वास्थ्य जोखिमों की पहचान’ के लिए अपने जनादेश की घोषणा की है और घोषणा की है कि “मृत्यु के कारणों की स्थापना” की जिम्मेदारी प्रश्न में देशों के साथ है। यह एक अजीब विपरीत स्थिति है डीसीजीआई ने पत्र में उल्लेख किया है कि पहले के संचार में अपनाया गया था, जहां डब्ल्यूएचओ ने कारण संबंध पर घटना के बारीक विवरण प्रदान करने की अपनी प्रतिबद्धता की पुष्टि की थी।
इसके अलावा, यह ध्यान रखना दिलचस्प होगा कि गाम्बिया में दुर्भाग्यपूर्ण घटना की शुरुआत से प्राप्त सभी अलर्ट और संचार में बच्चों की मौत के संदर्भ शामिल हैं और इस तरह तैयार किए गए हैं कि खांसी की दवाई की खपत मृत्यु दर का प्राथमिक कारण था, पत्र ने कहा।
“वास्तव में जैसा कि आपका ईमेल स्वयं इंगित करता है, 29 सितंबर 2022 के पहले के संचार में शामिल है” … जिनकी मृत्यु का कारण, या महत्वपूर्ण योगदान कारक, उन दवाओं के उपयोग का संदेह था जो डायथिलीन ग्लाइकोल या एथिलीन ग्लाइकोल से दूषित हो सकते हैं ”
सोमानी ने कहा, “यह स्पष्ट है कि शायद मृत्यु के कारण के संबंध में 29 सितंबर को ही समय से पहले कटौती की गई थी। डब्ल्यूएचओ से आने वाली हर चेतावनी या प्रकाशन स्वतंत्र सत्यापन की प्रतीक्षा किए बिना केवल इस कटौती की पुन: पुष्टि करता है।”
उन्होंने कहा कि अक्टूबर में डब्ल्यूएचओ द्वारा जारी किए गए बयान को दुर्भाग्य से वैश्विक मीडिया द्वारा प्रचारित किया गया, जिसके कारण भारतीय दवा उत्पादों की गुणवत्ता को लक्षित करते हुए अंतरराष्ट्रीय स्तर पर एक नैरेटिव तैयार किया गया।
“इसके बदले में, इसने दुनिया भर में भारत के फार्मास्युटिकल उत्पादों की छवि पर प्रतिकूल प्रभाव डाला है, और फार्मास्युटिकल उत्पादों की आपूर्ति श्रृंखला के साथ-साथ राष्ट्रीय नियामक ढांचे की प्रतिष्ठा को अपूरणीय क्षति पहुंचाई है, जो अभी तक सिद्ध नहीं हुई है। WHO या उसके सहयोगियों द्वारा जमीन पर,” DCGI ने कहा।